【藥品名稱】

通用名稱：硝苯地平緩釋片（Ⅳ）

商品名稱：納欣同

英文名稱：Nifedipine Sustained-

release Tablets (Ⅳ)

漢語拼音：Xiaobendiping Huanshi

pian（Ⅳ）

【成份】

本品主要成份為硝苯地平。

化學名稱：2,6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。

化學結構式：

分子式：C17H18N2O6

分子量：346.34

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯黃色。

【適應癥】各種類型的高血壓及心絞痛。

【規格】20mg

【用法用量】口服，每日1次，初始劑量每次20mg（1片）。根據病情，并在醫生指導下可增加至每次40～60mg。本品服用時不能咀嚼或掰碎服用。

【不良反應】

1.肝臟：偶爾出現黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉移酶、谷氨酸丙酮酸氨基轉移酶升高。

2.循環系統：偶爾出現胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降至正常以下、下肢浮腫等。

3.過敏癥：偶爾出現蕁麻疹、瘙癢等過敏癥狀。

4.消化系統：偶爾出現腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。

5.口腔：可能出現牙齦肥厚。

6.代謝異常：偶爾出現高血糖癥狀。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1.中止服用鈣拮抗劑時應逐漸減量，沒有醫生指示，不要中止服藥。

2.低血壓患者慎用。

3.嚴重主動脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】兒童禁用。

【老年用藥】參見【用法用量】或遵醫囑。

【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】硝苯地平（以下簡稱NF）通過阻礙心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉運，抑制鈣離子向細胞內的流入，引起心肌的收縮性降低和血管擴張。動物實驗表明，通過降低心肌的收縮性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量減少；通過冠狀血管的擴張和側支循環的發達，增加心肌缺血部位的氧供給；通過抑制高能量磷酸化合物的消耗，增強抗缺氧能力。

【藥代動力學】NF口服后經胃腸道吸收迅速而完全，由于肝首過效應造成NF的生物利用度低，本緩釋片血濃峰時約4小時，血藥濃度時間曲線平緩長久，每服用一次能維持最低有效血藥濃度(10ng/ml) 以上時間達24小時。NF組織分布廣泛，藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高，而在腦、骨骼肌中濃度較低。NF在人體內血漿蛋白結合率高過92%～98%，但其主要代謝物的蛋白結合率較低，為54%。NF在體內經肝微粒體酶系統(包括細胞色素P450單氧化酶)作用，氧化成三種無藥理活性的代謝物，70%～80%藥物以水溶性代謝物從尿中排出，24小時后90%的藥物消除，主要以非原型的代謝產物從尿中排泄，原型藥物僅0.1%經尿排泄，體內無蓄積作用。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】鋁塑泡罩，10片×2板/盒；10片×3板/盒；14片×1板/盒；14片×2板/盒；15片×4板/盒。

【有效期】暫定24個月。

【執行標準】WS1-(X-002)-2017Z-2020

【批準文號】國藥準字H19991088

【生產企業】

企業名稱：浙江泰利森藥業有限公司

生產地址：浙江省海鹽經濟開發區新橋北路200號

郵政編碼：314300

電話號碼：0573-86120888

傳真號碼：0573-86120089

網    址：http://www.baranam.com

電子信箱：tailison@mail.jxptt.zj.cn

小貼士：

國內已上市的硝苯地平緩（控）釋片列表